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微生物取樣接觸碟平板特點:
1、全自動澆注生產線,過程嚴格控制;
2、伽瑪射線滅菌,無殘留,安全可靠,避免了假陰性結果的出現;
3、SAL≤10-6 ,符合2 0 1 5版《中國藥典》中輻射滅菌法要求;
4、采用進口培養基干粉,符合G M P標準的三層無菌包裝;
5、培養基有效表面積225cm ,符合新版GMP表面微生物取樣要求;
6、靈敏度測試:按照《中國藥典》2105版方法用六種菌種CMCC(B)26003、CMCC(B)44102、CMCC(B)63501、CMCC(B)10104、CMCC(F)98003、CMCC(F)98001對成品進行抽樣測試;
7、無菌測試:抽取一定量的成品在兩個不同的溫度進行一定時間的培養,測試是否有細菌和真菌的生長。
微生物取樣接觸碟平板規格:
產品名稱 | 型號(hao) | 包裝規格 | 產品說明 |
接觸碟 | D55 | 200個/箱 | 空皿(min),表面(mian)微生物取樣,可濕熱滅菌,反復使用。 |
一次性(xing)接觸碟 | D55A | 400個/箱 | 無消(xiao)毒劑(ji)及抗生(sheng)素殘留的表面(mian)微生(sheng)物取樣。成份:TSA |
D55B | 400個/箱(xiang) | 殘(can)留(liu)消毒劑的表面微生物取樣。成(cheng)份(fen):TSA +吐(tu)溫80+卵磷脂 | |
D55C | 400個/箱 | 殘(can)留抗生素的(de)表面微(wei)生物取樣。成(cheng)份:TSA +吐溫80+卵磷脂+青霉素酶(mei) | |
D55E | 400個/箱 | 無消毒劑及抗生(sheng)素殘(can)留的表面微生(sheng)物取樣。成(cheng)份(fen):SDA | |
D55D | 400個(ge)/箱 | 空皿,表面微生物取樣,無(wu)菌(jun)包(bao)裝,一次性(xing)使用(yong)。 | |
平板(ban) | D90 | 200個/箱 | 空皿,空氣沉(chen)降菌、浮游菌的微生物檢測(ce),可(ke)濕熱滅菌,反復使用 |
一次性平板 | D90A | 400個/箱 | 無(wu)消毒(du)劑及抗(kang)生素殘(can)留的空氣沉(chen)降菌、浮游菌的微生物檢測。成份(fen):TSA |
D90B | 400個/箱 | 殘留消(xiao)毒(du)劑的空氣沉降菌(jun)、浮游菌(jun)的微(wei)生物(wu)檢測。成份:TSA+吐溫(wen)80+卵磷脂(zhi) | |
D90C | 400個(ge)/箱 | 殘(can)留抗生素(su)的空氣沉降菌、浮游菌的微生物(wu)檢測。成份(fen):TSA+吐溫80+卵磷脂+青霉素(su)酶(mei) | |
D90E | 400個/箱(xiang) | 無消(xiao)毒劑及抗生(sheng)素殘留(liu)的(de)表面(mian)微生(sheng)物取樣。成份:SDA | |
D90D | 400個/箱 | 空(kong)皿,空(kong)氣沉降(jiang)菌、浮游菌的微生物(wu)檢測,無菌包裝(zhuang),一次性(xing)使用。 |
(一(yi)次性接觸(chu)碟、一(yi)次性平(ping)板)請根據小包(bao)裝(zhuang)數量選購。
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